IRAB compta amb una de les instal·lacions radiofarmacèutiques més punteres d’Europa per al desenvolupament i producció de radiofàrmacs per a diferents usos i aplicacions.

L’alt nivell tecnològic de les instal·lacions juntament amb l’experiència i coneixement de l’equip d’IRAB ens permet actuar com a organització de fabricació contractual totalment integrada per a oferir solucions de qualitat al sector farmacèutic i biotecnològic.

Les noves instal·lacions permeten un alt nivell de flexibilitat i capacitat productiva, que resulten determinants per a oferir garantia i qualitat de servei per a una fabricació confiable, puntual i rendible.

Fabricació de productes radiofarmacèutics
  • Procés asèptic
  • Etiquetatge, inspecció i embalatge
  • Síntesi orgànica, purificació i formulació
  • Estudis compatibilitat filtre-producte
  • GMP i Normes de protecció radiològica
  • Esterilització terminal
  • Serveis de microbiologia
  • Serveis regulatoris
  • Farmacovigilància
Analítica
  • Transferència tècnica de mètodes analítics i microbiològics
  • Validació de mètodes
  • Cromatografia en capa fina d’alta resolució
  • Colorimetria cinètica per a la determinació d’endotoxines (LAL Test)
  • Test de producte acabat i de matèries primes entrants
  • Test d’esterilitat i bioburden
  • Cromatografia de gasos FID
  • Test d’ impureses de vida mitjana llarga
Validació
  • Validació de processos
  • Generació de protocols i informes de resum
  • Qualificació operativa (OQ)
  • Muntatge del pla de projecte
  • Qualificació d’instal·lació (IQ)
  • Qualificació del procés (PQ)