IRAB cuenta con una de las instalaciones radiofarmacéuticas más punteras de Europa para el desarrollo y la producción de radiofármacos para distintos usos y aplicaciones.

El alto nivel tecnológico de las instalaciones, junto con la experiencia y el conocimiento del equipo del IRAB, nos permite actuar como organización de fabricación por contrato totalmente integrada para ofrecer soluciones de calidad al sector farmacéutico y biotecnológico.

Las nuevas instalaciones permiten un alto nivel de flexibilidad y capacidad productiva que resultan determinantes para ofrecer garantía y calidad de servicio para una fabricación fiable, puntual y rentable.

Fabricación de productos radiofarmacéuticos
  • Proceso aséptico
  • Etiquetado, inspección y embalaje
  • Síntesis orgánica, purificación y formulación
  • Estudios de compatibilidad filtro-producto
  • BPF y Normas de protección radiológica
  • Esterilización terminal
  • Servicios de microbiología
  • Servicios regulatorios
  • Farmacovigilancia
Analítica
  • Transferencia técnica de métodos analíticos y microbiológicos
  • Validación de métodos
  • Cromatografía en capa fina de alta resolución
  • Colorimetría cinética para la determinación de endotoxinas (Test LAL)
  • Test de producto acabado y de materias primas entrantes
  • Test de esterilidad y de carga biológica
  • Cromatografía de gases FID
  • Test de impurezas de vida mediana-larga
Validación
  • Validación de procesos
  • Montaje del plan de proyecto
  • Generación de protocolos e informes de resumen
  • Calificación de instalación (IQ)
  • Calificación operativa (OQ)
  • Calificación del proceso (PQ)